Voir des AVERTISSEMENTS BOXÉS.
Car l’hôpital utilise seulement si misoprostol devaient être utilisés pour le mûrissement cervical, l’induction de travail, ou pour le traitement d’hémorragie post-partum sérieuse, qui sont à l’extérieur de l’indication approuvée.
PRÉCAUTIONS
La prudence devrait être employée en administrant Cytotec (misoprostol) aux patients avec la préexistence à la maladie cardiovasculaire.
Renseignements pour les patients
Les femmes de potentiel d’accouchement l’utilisation de Cytotec pour diminuer le risque d’ulcères NSAID-incités devrait être dite qu’elles ne doivent pas être enceintes quand la thérapie de Cytotec est lancée et qu’ils doivent utiliser une méthode de contraception efficace en prenant Cytotec.
Voir des AVERTISSEMENTS BOXÉS.
Cytotec est destiné pour l’administration avec les médicaments antiinflammatoires nonsteroidal (NSAIDs), en incluant l’aspirine, pour diminuer la chance de développer un ulcère gastrique NSAID-incité.
Cytotec devrait être pris seulement selon les directions données par un médecin.
Si le patient a des questions à propos d’ou des problèmes avec Cytotec, on devrait contacter le médecin rapidement.
LE PATIENT NE DEVRAIT DONNER CYTOTEC À PERSONNE D’AUTRE. Cytotec a été prescrit pour la condition spécifique du patient, peut ne pas être le traitement correct pour une autre personne et peut être dangereux à l’autre personne si elle devait devenir enceinte.
Le paquet Cytotec que le patient reçoit du pharmacien inclura une brochure contenant des renseignements patients. Le patient devrait lire la brochure avant de prendre Cytotec et chaque fois que la prescription est renouvelée parce que la brochure peut avoir été révisée.
Gardez Cytotec de la portée d’enfants.
Note spéciale pour les femmes
Cytotec peut provoquer des anomalies congénitales, l’avortement (quelquefois incomplet), le travail prématuré ou la rupture de l’utérus si donné aux femmes enceintes.
Cytotec est disponible seulement comme un paquet d’unité de l’utilisation qui inclut une brochure contenant des renseignements patients. Voir des RENSEIGNEMENTS PATIENTS à la fin de ce marquage.
©Alain DELPEY/MAXPPP – France, Drancy le 19/09/2012 Le Cytotec, médicament détourné de son usage |
Carcinogenesis, Mutagenesis, affaiblissement de fertilité
Il n’y avait aucune évidence d’un effet de Cytotec sur l’occurrence de tumeur ou l’incidence dans les rats recevant des doses quotidiennes jusqu’à 150 fois la dose humaine depuis 24 mois. Pareillement, il n’y avait aucun effet de Cytotec sur l’occurrence de tumeur ou l’incidence dans les souris recevant des doses quotidiennes jusqu’à 1 000 fois la dose humaine depuis 21 mois. Le potentiel mutagenic de Cytotec a été évalué dans plusieurs essais in vitro, dont tous étaient négatifs.
Misoprostol, quand administré à la reproduction des rats et masculins aux doses 6.25 fois à 625 fois la dose thérapeutique humaine recommandée maximum, a produit lié de la dose pré-et les pertes de post-implantation et une diminution significative dans le nombre de chiots vivants nés à la plus haute dose. Ces conclusions suggèrent la possibilité d’un effet néfaste général sur la fertilité dans les mâles et les femelles.
Grossesse
Effets de Teratogenic
Voir des AVERTISSEMENTS BOXÉS. Les anomalies congénitales quelquefois associées à la mort fœtale ont été annoncées ultérieures à l’utilisation infructueuse de misoprostol comme un abortif, mais le mécanisme teratogenic du médicament n’a pas été démontré. Plusieurs rapports dans la littérature associent l’utilisation de misoprostol pendant le premier trimestre de grossesse avec les défauts de crâne, paralysies de nerf crâniennes, malformations du visage et défauts de membre.
Cytotec n’est pas ftotoxique ou teratogenic dans les rats et les lapins aux doses 625 et 63 fois la dose humaine, respectivement.
Effets de Nonteratogenic
Voir des AVERTISSEMENTS BOXÉS. Cytotec peut mettre la grossesse en danger (peut provoquer l’avortement) et provoquez ainsi le mal au fœtus quand administré à une femme enceinte. Cytotec peut produire des contractions utérines, un saignement utérin et une expulsion des produits de conception. Les avortements provoqués par Cytotec peuvent être incomplets. Si une femme est ou devient enceinte en prenant ce médicament pour réduire le risque d’ulcères NSAID-incités, le médicament devrait être arrêté et le patient instruit du hasard potentiel au fœtus.